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CLARELUX®

Ergebnisse der offenen Studie zum innovativen Clobetasol-Schaum von Pierre Fabre Dermo-Kosmetik

Clarelux enthält ein topisch zu applizierendes Kortikosteroid der Wirkklasse IV (0,05% Clobetasolpropionat) und ist damit – den S3-Leitlinien der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft entsprechend – besonders geeignet, bei gleichzeitig geringem Risiko schwerer Nebenwirkungen (insbesondere auf der Kopfhaut) Dermatosen der Kopfhaut wie Psoriasis schnell und effektiv zu behandeln.

Die innovative Schaumformulierung von Clarelux bietet darüber hinaus im Vergleich zu herkömmlichen topischen Darreichungsformen viele Vorteile hinsichtlich der Compliance. Und diese beeinflusst wiederum in ganz erheblichem Maße den Erfolg der Behandlung.

Unter den Kopfhautdermatosen ist besonders Psoriasis (Schuppenflechte) eine häufige und dazu noch sehr belastende Kopfhauterkrankung. Diese chronische und entzündliche Hauterkrankung ist charakterisiert durch deutlich abgegrenzte rötliche Läsionen mit einer schuppenden Oberfläche, die als Plaques bezeichnet werden. Kortikoide wirken zum einen gegen die Entzündung und verringern zum anderen die Dicke der Plaques, indem sie die oberflächliche Zellteilung vermindern und so auch die Bildung von überschüssigem Keratin.

Die Therapie der Kopfhaut stellt eine besondere Herausforderung dar. Ungefähr 40 % der Psoriasispatienten räumen ein, die Therapieempfehlungen bewusst nicht zu befolgen. Als Gründe dafür geben die Patienten an, dass herkömmliche Darreichungsformen zeitaufwendig in der Anwendung sind und ihr kosmetisches Empfinden beeinträchtigen.

Die herkömmlichen Formulierungen topischer Kortikosteroide umfassen Lösungen, Cremes, Lotionen, Gele und Salben. Schäume wie Clarelux stellen eine neuere Entwicklung dar. Sie weisen eine leichte Konsistenz auf, tropfen und fetten nicht, hinterlassen keine Rückstände und sind vor allem leicht anzuwenden und kosmetisch angenehm. Zudem lassen sie sich auf der Haut so gut wie ohne mechanische Scherkräfte auftragen – ein großer Vorteil, wenn ein Arzneimittel auf entzündeter Haut zu applizieren ist.

Clarelux bildet bei der Entnahme aus seinem Behältnis ein thermolabiles Schaumpolster. Durch die Körperwärme schmilzt der Clarelux-Schaum dann beim Auftragen auf die Kopfhaut. Der Wirkstoff (Clobetasolpropionat) dringt dadurch besonders gut in die Kopfhaut ein. Clarelux hinterlässt dabei keine wahrnehmbaren Rückstände. Die sehr einfache Handhabung von Clarelux macht Clarelux zur besten Wahl für die Behandlung der Kopfhaut bei kortikoidsensitiven Dermatosen.

Offene Studie unter Praxisbedingungen

In einer offenen Studie der Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH dokumentierten niedergelassene Dermatologen zuletzt den Behandlungserfolg von Clarelux an insgesamt 1.258 Patienten mit meist mittelschwerer bis schwerer Kopfhautpsoriasis. Im Schnitt war die Krankheit auf der Kopfhaut seit knapp 10 Jahren diagnostiziert, wobei sich die Kopfhautpsoriasis 58 % dieser Zeit klinisch manifestierte. 46 % der Patienten waren ausschließlich am Kopf betroffen. Durchschnittlich wurde 17 Tage lang mit Clarelux behandelt.

Die Studienergebnisse bestätigen und ergänzen unter Praxisbedingungen die positiven Erfahrungen mit Clobetasolpropionat in der Psoriasis-Therapie, insbesondere in Verbindung mit der innovativen Schaum-Galenik von Clarelux.

Wirksamkeit

96 % der Patienten waren am Ende der Behandlung mit Clarelux® mit dem Ergebnis zufrieden bzw. sehr zufrieden.

Der Anteil der Patienten, deren Kopfhaut flächenmäßig zu mehr als 25 % betroffen war, konnte von 76 % auf 23 % gesenkt werden. Während vor der Behandlung mit Clarelux nur 24 % der Patienten mit weniger als 25 % betroffener Kopfhautfläche vorlagen, waren es danach 78 % – darunter 16 %, die vollständig befreit waren (gegenüber 0 % zuvor).

Der Schweregrad der Kopfhautpsoriasis konnte bei allen Symptomen in der Kürze der Behandlungszeit signifikant reduziert werden (Scores von 0 für gar nicht bis 3 für stark):

• Pruritus: - 75 %
• Erythem: - 61 %
• Infiltration: - 73 %
• Schuppung: - 69 %

Der Anteil der Patienten mit schweren Ausprägungen der Symptome konnte in der kurzen Anwendungszeit von 18 % bei der Infiltration, 24 % beim Erythem, 27 % beim Pruritus und 47 % bei der Schuppung auf jeweils 1 % oder weniger signifikant gesenkt werden.

Ebenso gut schätzten die Dermatologen die Ergebnisse in ihrer Gesamtheit ein: Sie gaben an, dass der Zustand der Kopfhaut am Ende der Behandlung bei 89 % der Patienten wesentlich gebessert bis vollständig abgeheilt war.

Dem entsprach auch die Einschätzung der Patienten zur globalen Wirksamkeit. Sie gaben zu 85 % an, der Zustand ihrer Kopfhaut sei bereits nach der kurzen Behandlungszeit wesentlich gebessert bis vollständig abgeheilt.

Verträglichkeit

Nur bei 2 von 1.258 Patienten also bei lediglich 0,16 % der Patienten traten überhaupt unerwünschte Arzneimittelwirkungen auf.

Darüber hinaus beurteilten 99 % der Patienten die Verträglichkeit von Clarelux als gut bzw. sehr gut.

Angenehmste kosmetische Eigenschaften

Auch zeigten sich die Vorzüge der Schaumgalenik von Clarelux® bei der Frage nach den kosmetischen Eigenschaften:

• 83 % der Patienten gaben ihre volle Zustimmung dazu, dass Clarelux keine Rückstände hinterlässt
• 90 % dazu, dass Clarelux keine Flecken verursacht
• 73 % dazu, dass Clarelux nicht verläuft
• 90 % dazu, dass Clarelux neutral duftet
• 80 % dazu, dass Clarelux schnell einzieht
• 79 % dazu, dass Clarelux leicht aufzutragen ist.
  

Verbesserung der Lebensqualität

Schließlich wurde die Auswirkung der Behandlung auf die Lebensqualität erfragt – ein für Pierre Fabre Dermo-Kosmetik wesentlicher Aspekt bei der Bewertung einer Therapie. Die Patienten konnten eine erhebliche, signifikante Minderung der Beeinträchtigung ihrer beruflichen, sportlichen und freundschaftlichen Aktivitäten durch ihre Kopfhautpsoriasis feststellen (Scores von 0 bis 3). Auch reduzierte sich der Anteil der Patienten, die diese Beeinträchtigung als deutlich bis schwer eingestuft hatten, von 44 % auf 6 % (Beruf), von 26 % auf 3 % (Sport) sowie von 43 % auf 7 % (zwischenmenschliche Beziehungen).

Fazit

Clarelux hat den Praxistest bei 319 niedergelassenen Dermatologen und 1.258 Patienten mit Kopfhautpsoriasis erfolgreich bestanden:

• 96 % zufriedene bzw. sehr zufriedene Patienten
• Sehr signifikante und schnelle Besserung der Kopfhautpsoriasis
• Unter 1 % der Patienten mit schweren Anzeichen und Symptomen der Psoriasis am Ende der Behandlung mit Clarelux – und das in der Kürze der Behandlungszeit
• Wesentliche Besserung bis vollständige Abheilung bei 89 % der Patienten laut globaler Wirksamkeitseinschätzung der Ärzte
• Hervorragende Verträglichkeit
• Sehr gute kosmetische Eigenschaften
  

Deutliche Besserung der Lebensqualität

Clarelux ist also eine sichere, hochwirksame und ausgezeichnet verträgliche Therapie für Patienten mit Kopfhautpsoriasis.

Die Wirkstärke des Clobetasolpropionats in Clarelux kombiniert mit den kosmetischen Vorzügen der Schaumformulierung von Clarelux führen zu einer sehr hohen Patientenzufriedenheit. Diese erhöht signifikant die Patientencompliance. Und letztere wiederum stellt einen wesentlichen Schlüsselfaktor für eine erfolgreiche Behandlung von chronischen, rezidivierenden Hauterkrankungen dar.

Ein rundes, dermatologisches Therapiekonzept

Über die rein medikamentöse Behandlung hinaus wünschen und benötigen die meisten Patienten auch eine geeignete Begleitpflege, um sich und ihre Pathologie rundum versorgt zu wissen. Pierre Fabre Dermo-Kosmetik ermöglicht mit der hoch dermatologischen Pflege von Ducray genau diese Rundumversorgung der Patienten und deren Pathologien: Bei Psoriasis z. B. können Kertyol S Creme und Kertyol S Shampoo abwechselnd mit Elution als Balance Shampoo zur langanhaltenden Reduzierung von Schuppenbildung, Rötung und Juckreiz angewendet werden – ergänzend zu Clarelux® und/oder im Anschluss an die Therapie mit Clarelux®.

Clarelux® 500 µg/g Schaum zur Anwendung auf der Haut, Packungsgröße: 100g (N3); Preis: 24,05 €; PZN: 1010495